韩国成均馆大学医Park等报告，Amivantamab有新的作用机制，对铂类失败的、携带EGFR Exon20ins 突变的患者有稳健稳定和持久的疗效，且有可控的安全性。(J Clin Oncol. 2021年8月2日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.00662)

携带EGFR Exon20ins突变的非小细胞肺癌(NSCLC)，对目前获批的酪氨酸激酶抑制剂固有耐药。Amivantamab是一种对免疫细胞有活性的、EGFR-MET双特异性抗体，可与每个受体的细胞外结构域结合，可绕过酪氨酸激酶抑制剂结合位点的耐药机制。CHRYSALIS是一项Ⅰ期、开放标签的、剂量递增和剂量扩展研究，其中包括的铂类失败后的EGFR Exon20ins NSCLC人群，以推荐的Ⅱ期剂量接受了Amivantamab 1050 mg(≥80 kg者为1400 mg)，开始时每4周给药一次，从第5周开始每2周给药一次。主要终点是剂量限制性毒性和总缓解率。

疗效分析人群有81例患者，中位年龄62岁(42~84岁)，亚裔40例(49%)，既往治疗线数中位数为2(1~7)。总缓解率为40%(95%CI 29%~51%)，包括3例完全缓解;中位的缓解持续时间为11.1个月(95%CI 6.9个月~未达到)，中位无进展生存期为8.3个月(95%CI 6.5~10.9个月)。

安全性分析有114例患者，最常见的不良事件为皮疹(86%)、输液相关反应(66%)和甲沟炎(45%)，最常见的3~4级不良事件为低钾血症(5%)和皮疹、肺栓塞、腹泻、中性粒细胞减少症(各4%)，治疗相关的剂量降低和停药分别为13%和4%。 (编译 肖丽)