德国研究者Frontzek等报告的R-MegaCHOEP研究10年随访结果显示，年轻高危侵袭性B细胞淋巴瘤患者，大剂量化疗联合利妥昔单抗继以自体造血干细胞移植(HSCT)方案并未改善结局。因侵袭性组织学类型而复发的患者有更高的中枢神经系统累及率，且预后不良。(Lancet Haematol. 2021年3月2日在线版)

R-MegaCHOEP研究纳入新发的、18~60岁、高危(年龄校正后的IPI为2或3)、侵袭性B患者淋巴瘤患者，是第一个比较大剂量化疗联合利妥昔单抗继以HSCT方案与常规化疗联合利妥昔单抗方案一线治疗的研究。

该项开放性、随机、Ⅲ期研究在德国61个中心入组患者，等比分予8个周期的常规化疗方案(环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、依托泊苷和泼尼松龙)联合利妥昔单抗(R-CHOEP-14)，或4个周期大剂量化疗联合利妥昔单抗继以自体HSCT(R-MegaCHOEP)，分层因素为年龄校正后的IPI因素、是否存在大块肿瘤(直径≥7.5 cm)和治疗中心。主要终点为意向性治疗人群的无事件生存，在随机分组后10年进行分析。

10年随访结果显示，2003年3月3日至2009年4月7日，R-CHOEP-14组和R-MegaCHOEP组分别随机入组患者136例和139例，分别有130例和132例被纳入意向性治疗分析。

中位随访9.3年(IQR：5.1~11.1年)，R-MegaCHOEP组和R-CHOEP-14组的10年无事件生存率分别为51%和57%(aHR=1.3，95%CI 0.9~1.8，P=0.23)，10年无进展生存率分别为59%和60%(aHR=1.1，95%CI 0.7~1.7，P=0.64)，10年总生存率分别为66%和72%(aHR=1.3，95%CI 0.8~2.1，P=0.26);分别有90例和100例获得完全缓解或未经证实完全缓解，分别有13例(14%)和17例(17%)复发。

7例(23%)在复发时为低级别组织学特征，对比侵袭性组织学复发者的预后更好。64例治疗失败的患者中，18例(28%)的中枢神经系统转移为淋巴瘤所致。22例有继发性恶性肿瘤，R-CHOEP-14组和R-MegaCHOEP组分别有12例(9%)和10例(8%)。

(编译 陈永胜)