葡萄牙研究者Greco等报告，中危前列腺癌，超大剂量单剂放疗(SDRT)安全且毒性作用低，肿瘤控制和生活质量接近立体定向体外放射疗法(SBRT)。(JAMA Oncol. 2021年3月11日在线版 DOI:10.1001/jamaoncol.2021.0039)

在局限性前列腺癌患者中，SDRT是治愈性超大分割SBRT潜在的替代方案。为了比较SDRT与超大分割SBRT的毒性作用、前列腺特异性抗原(PSA)反应和生活质量，该项单机构Ⅱ期随机临床试验(PROSINT)于2015年9月至2017年1月纳入30例中危前列腺癌患者，等比分予5×9 Gy SBRT(对照组)或24 Gy SDRT(试验组)，且不使用雄激素剥夺治疗。主要终点为毒性作用。次要终点为PSA反应、PSA无复发生存，以及IPSS和EPIC–26量表评估的患者报告的生活质量。

结果显示，SBRT组和SDRT组患者的中位年龄分别为66.3岁(IQR：61.2~69.9岁)和73.6岁(IQR：64.7~75.9岁)，且至症状出现事件、至急性毒性作用出现时间和至晚期毒性出现时间均相似。1级(HR=0.41，90%CI 0.13~1.27)和≥2级(HR=1.07，90%CI 0.21~5.57)的晚期尿道累积毒性事件无差别。1级胃肠道晚期毒性相当(HR=0.37，90%CI 0.07~1.94)，未见≥2级胃肠道晚期毒性作用。

两组36个月PSA水平均降至0.5 ng/mL以下。风险状况有利的中危疾病中，未见PSA复发;而在风险状况不良的分类中，SBRT组和SDRT组的4年无PSA复发生存率分别为75.0%和64.0%(HR=0.76，90%CI 0.17~3.31)。两组EPIC-26量表中泌尿生殖道和胃肠道分项的中位汇总评分在1个月时短暂下降，并且在3个月后恢复到治疗前水平。SDRT组20%(90%CI 3%~37%)的患者，9~18个月时的IPSS评估有短暂性的尿道扩张。

(编译 任淑银)