英国伦敦大学Vale等报告的系统评价和荟萃分析表明，辅助放疗未改善局部或局部晚期前列腺癌患者的无事件生存(DFS)。在获得持久结局数据之前，早期挽救性治疗似乎是更可取的治疗策略，因为它提供了机会，使许多患者免于放疗及其相关的不良事件。(Lancet. 2020年9月28日在线版)

局部或局部晚期前列腺癌根治术后，辅助放疗或早期挽救性放疗是否更合适尚不明确。为了开展一项前瞻性的系统评价，该项适应性荟萃分析前瞻性框架(FAME)纳入截至2020年7月8日的登记随机对照试验(RCT;对比即刻辅助放疗与早期挽救性放疗)和会议记录，包括≥18岁的、中危或高危的、局部或局部晚期前列腺癌根治术后患者。观察指标为DFS，以固定效应模型评估放疗时机对DFS和亚组交互作用的风险比(HR)。

结果显示，3项RCT符合分析条件，可获得2007年11月至2016年12月招募的、2153例患者的DFS最新结果。中位随访60~78个月，最长随访132个月。1075例随机分配接受辅助放疗，1078例接受早期挽救性放疗，其中421例(39.1%)在分析时已开始治疗。在试验间和总体上，患者特征保持均衡。3项试验患者的中位年龄相似，为64岁或65岁，大多数患者(1671例，77.6%)的Gleason评分为7。所有试验均偏倚风险低。

根据270例次DFS事件，荟萃分析未显示辅助放疗比早期挽救放疗有改善(HR=0.95，95%CI 0.75~1.21，P=0.70)，5年DFS率仅提高1%(89% vs. 88%)。各试验结果一致(异质性检验，P=0.18，I2=42%)。(编译 王成武)