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喜获北京市首批研究型病房示范建设单位

来源:GCP中心 作者:张昀 发布时间:2020-08-14 点击量:

    近日,被北京市卫生健康委员会和医管局正式批准为首批研究型病房示范建设单位,获批210张肿瘤专科床位用于研究型病房建设。示范性研究型病房将以创新为导向,通过顶层设计,综合施策,缩小与国际一流肿瘤中心的差距,实现向研究型医院的跨越式转型,加快医药协同创新,促进医药财产创新升级。

    一直致力于抗肿瘤新药研发平台的建设并取得瞩目成绩,临床试验信息化和智能化走在国际前沿。近些年,共承担注册类药物临床试验八百余项,95%以上的研究药品均为创新药物。医院品牌辐射能力强,在临床试验方面一直处于引领牵头地位。目前在研项目数为621项。连续三年新立项IND(注册药物临床试验)项目数、在研IND项目数以及新启动IND项目数均在抗肿瘤药物临床试验位列全国首位。目前承接的抗肿瘤领域PD-1及PD-L1及联合治疗项目数150余项,涉及14个癌种,覆盖受试者超2000人,位居全国首位。已启动首批获得临床试验批件的CAR-T细胞临床研究。医院临床研究的审批和启动速度及质量接近国际同步水平。牵头主导完成多项肿瘤新药临床研究,为药物的研发、上市、上市后研究做出卓越贡献,高效规范引领行业发展。

    为了契合国家及北京市建设研究型医院的发展目标,研究型病房以创新药物、器械、诊断试剂、诊疗方法临床研究为主,开阔思路,大胆探索,引入新技术,新方法,建立规范化的管理体系,并坚持对管理体系的持续改进和不断完善。新楼研究型病房空间布局合理、设施设备达国际一流标准,提高受试者参加临床研究的就医体验和国际竞争力。医院加强药物临床试验研究团队的建设和完善临床研究学科建设,依托研究型病房,与其他高校、科研机构、药物临床试验机构或重点创新制药企业建成战略合作伙伴,形成了完整的转化研究链条,实现企业研发产品落地,加快成果转化。

    临床研究是医药健康财产创新发展的重要临床支撑,而研究型病房正是开展药物和医疗器械的临床试验、生物医学新技术的临床应用观察等临床研究的场合。喜获首批研究型病房示范建设单位,在硬件及软件双达标、高标准建设的前提下,不断提高研究团队的综合实力,加快推动医学创新进步,扬帆起航,努力成为国内外一流、水平领先,特色突出,功能完善的综合性研究型平台。

    (GCP中心 张昀)


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