美国加州大学洛杉矶分校Bardia等报告的研究数据，支持德曲妥珠单抗（T-DXd）作为接受过≥1线内分泌治疗的激素受体阳性、HER2低表达/超低表达转移性乳腺癌患者的广泛有效治疗方案，且其疗效与既往一线内分泌联合CDK4/6抑制剂治疗的至进展时间（TTP）、内分泌抵抗状态或疾病负荷均无关。（Ann Oncol. 2026年3月2日在线版）

在DESTINY-Breast06研究中，与医生选择的化疗（TPC）相比，T-DXd改善了激素受体阳性、HER2低表达/超低表达转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），且未出现新的安全信号。该研究报告了影响不同预后特征患者的额外分析结果。

患者被按1∶1的比例随机分配接受T-DXd（5.4 mg/kg，每3周一次）或TPC治疗。亚组根据意向性治疗人群进行事后划分。主要结局指标为盲态独立中心审查根据实体瘤疗效评价标准1.1评估的PFS、客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。研究同时评估了研究者判定的从随机分组至第二次疾病进展或死亡的时间（PFS2）以及安全性。

在各亚组内，基线疾病特征和既往治疗在各治疗组间均衡。无论患者既往一线内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗的TTP如何，T-DXd组的中位PFS均优于TPC组（TTP<6个月时：14个月 vs.="" ttp="">12个月时：12.9个月 vs. 8.2个月）。

与TPC相比，T-DXd在原发性或继发性内分泌抵抗的患者中，以及在不同疾病负荷（高/低；定义为内脏/非内脏疾病、有/无肝转移灶、≥3/<3个疾病部位、以及基线肿瘤大小为>中位值/≤中位值）指标的亚组中，均观察到一致的PFS获益。

在所有亚组中，经确认的ORR支持T-DXd（36.7%~67.7%），而TPC组为16.7%~37.5%，且T-DXd组的中位DOR更长。与TPC相比，T-DXd在所有亚组中也延长了PFS2。T-DXd和TPC在各亚组中的安全性特征与总体安全人群一致。

（编译 郭晓丽）