近日，北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所、消化系肿瘤整合防治全国重点实验室、恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室季加孚、沈琳团队，在国际顶级学术期刊《自然•医学》（Nature Medicine）杂志发布研究成果。该研究通过一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验证实卡度尼利双抗联合化疗在治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌中有显著疗效和安全性。

胃癌是全球第五大常见癌症，每年导致跨越75万人死亡。其中，胃腺癌是最常见的组织学类型，且多数为HER2阴性（即肿瘤细胞表面未检测到HER-2基因扩增）。目前，PD-1抑制剂联合化疗已成为HER2阴性晚期胃癌的标准一线治疗方案，但在PD-L1蛋白在细胞膜上表达水平较低的患者中，生存获益仍有限。因此，探索新的免疫治疗方案一直是研究的重点。

季加孚、沈琳团队致力于胃癌外科和新药临床转化研究，卡度尼利双抗是一种创新的四价双特异性抗体，可以增强抗肿瘤免疫反应。基于该双抗，团队先后开展了胃癌I期II期临床研究。本次发表的试验是在中国75个医学中心开展的III期随机对照的临床研究，为胃癌的治疗提供了扎实的临床循证医学证据。

研究结果表明，双抗联合化疗方案能够显著提高晚期胃癌全人群患者的总生存获益，并显著降低疾病死亡风险。此外，对于PD-L1蛋白在细胞膜上表达水平较低的人群，双抗方案同样展现出卓越的疗效，有效弥补了当前PD-1单抗一线治疗的短板。

基于这一研究结果，双抗方案一线治疗晚期胃癌的适应症已于2024年9月底获批上市，并在临床实践中得以广泛应用，为晚期胃癌患者提供了更新、更全面和更高效的免疫治疗方案。