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cBTKi治疗中国MCL患者的特征谱

作者: 来源: 发布时间:2026-01-08

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北京大学肿瘤医院Lin等报告的真实世界数据显示,在共价性布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(cBTKi)治疗的中国套细胞淋巴瘤(MCL)患者中,大多数患者疾病确诊时的年龄<65岁,并将cBTKi作为一线选择。cBTKi后的治疗选择具有多样性,在可用的替代疗法有限的特殊时期,cBTKi再治疗和传统化疗均被频繁应用。现有cBTKi后治疗的临床效果不理想,这强调需要更有效的治疗策略。(摘要号2704)

MCL是一种不常见且具有侵略性的非霍奇金淋巴瘤亚型,伴有不良预后特征且化疗疗效有限。共价性布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(cBTKi)已成为MCL有效的治疗方法。目前有4种药物在中国获批用于复发/难治性MCL。然而,对cBTKi耐药和不耐受毒性的患者比例高,且cBTKi失败后MCL的最佳治疗尚无共识。为了描述接受cBTKi的MCL患者的特征、治疗模式及临床结局,并重点关注中国患者停用cBTKi后的相关情况,该项真实世界数据研究自国家抗肿瘤药物监测系统数据库的53家医院中纳入2013年1月至2024年1月首次被诊断为MCL并在对应医院接受cBTKi治疗的成人(≥18岁)患者数据,采用描述性统计数据总结了cBTKi治疗患者及其后续治疗中的人口统计学特征、临床特征和治疗模式,采用Kaplan–Meier方法评估了cBTKi治疗后患者的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、治疗持续时间(DOT)及至下次治疗终止的时间(TTNTD)。

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结果显示,共有3114例接受cBTKi治疗的MCL患者被纳入分析,其中844例接受了cBTKi后的治疗。疾病诊断时的中位年龄为62.0岁(IQR:54.0~68.0岁),其中1901例(61.1%)年龄<65岁,2389例(76.7%)为男性。大多数患者(87.4%,2723例)被诊断为经典型MCL。46.8%(594/1268)的无缺失数据患者根据简化版套细胞淋巴瘤国际预后指数(s-MIPI)被评估患有低风险疾病,72.2%(1524/2110)患有Ann Arbor分期Ⅳ期疾病,65.2%(1612/2471)的Ki67≥30%。cBTKi后的治疗中,患者的人口统计学特征和疾病特征大致相似。

所有患者中最常见的三种初始cBTKi方案分别为抗CD20联合或不联合化疗(51.5%,1605/3114)、单药治疗(21.9%,682/3114)以及抗CD20治疗联合其他新药(15.7%,490/3114)。总体而言,初次使用cBTKi用于一线治疗、二线治疗、三线治疗、四线及以上治疗的患者比例依次为60.1%(1872/3114)、30.1%、6.5%和3.3%。

844例患者有cBTKi后的治疗数据,其中最常见的治疗方案包括cBTKi联合抗CD20治疗同时联合或不联合化疗(19.4%)、抗CD20治疗联合或不联合化疗(16.2%)和cBTKi单药治疗(15.5%)。在有cBTKi后治疗数据的患者中,中位PFS为7.8个月(95%CI 7.0~9.0个月,663例),中位OS为16.6个月(95%CI 14.1~19.4个月,672例),中位DOT为5.4个月(95%CI 4.5~5.9个月,659例),中位TTNTD为8.8个月(95%CI 7.7~11.0个月,551例)。排除参与cBTKi后治疗临床试验的患者后,中位PFS和OS分别为7.7个月(95%CI 6.6~9.0个月,530例)和14.1个月(95%CI 12.3~16.6个月,539例),中位DOT和TTNTD分别为5.6个月(95%CI 4.7~6.8个月,528例)和10.0个月(95%CI 8.1~12.0个月,443例)。 (编译 陈茹)

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