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预后因素良好的B系ALL 诱导期降低柔红霉素剂量不影响结局

作者: 来源: 发布时间:2026-01-08

德国研究者Gottschalk等报告,B系急性淋巴细胞白血病(ALL)诱导期降低柔红霉素(DNR)剂量并未影响预后因素良好患者的治疗结局,但降低侵袭性真菌感染率确实减少了感染性毒性事件。(J Clin Oncol. 2025年11月10日在线版)

现代ALL的治疗目的在保持和提高当前高治愈率的同时减少毒性。蒽环类药物的急性和晚期毒性事件是主要的关注点。为了说明低危ALL患者是否需要使用蒽环类药物,该项Ⅲ期随机临床研究(AIEOP-BFM ALL 2009)纳入1~17岁新发的、非高危B系ALL患者(或者ETV6::RUNX1阳性,或者诱导第15天评估为迅速缓解),在为期2周的诱导治疗(包括每周2剂DNR,每次30 mg/m2;作为4药方案的一部分)后,分予2次额外剂量的DNR(对照组)或在诱导期间不再使用DNR(试验组)。

结果显示,研究共纳入6136例患者,其中2514例(41.0%)符合此次随机分配条件;实际随机分配比例为82.7%,其中试验组1040例,对照组1039例。对照组和试验组的5年无复发生存(EFS)率分别为92.5%(标准误为0.8%)和92.2%(标准误为0.9%),累计复发率分别为5.8%(标准误为0.7%)和5.7%(标准误为0.7%),总生存率分别为97.6%(标准误为0.5%)和97.4%(标准误为0.5%)。

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两组中危及生命的和致命性的、特别关注的不良事件(ARSI)相似,但试验组中侵袭性真菌感染率仅为对照组的1/3(0.5% vs. 1.5%,P=0.02)。

(编译 白婧)


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