巴西拉丁美洲肿瘤协作组Maluf等报告，在晚期阴茎鳞状细胞癌（PSCC）患者中，帕博利珠单抗联合化疗有效且安全性可控。（JAMA Oncol. 2025年9月18日在线版）

晚期PSCC患者的预后不良，过去几十年中没有新的治疗策略改变临床结局。这凸显了了解其生物学特性并开发更有效且耐受性更好治疗方案的迫切需求。为了评估帕博利珠单抗联合铂类化疗一线治疗晚期PSCC患者的疗效和安全性，该项Ⅱ期单臂非随机临床试验（HERCULES，LACOG0218）于2020年8月至2022年12月纳入了转移性、复发性或局部晚期的且不适合根治性治疗的此类患者，给予氟尿嘧啶（1000 mg/m² d1~4）联合顺铂（70 mg/m² d1，或卡铂AUC=5 d1），和帕博利珠单抗（200 mg d1 q21，共6个周期），随后帕博利珠单抗（200 mg q21）最多治疗34个周期。主要终点为根据实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1）评估的总缓解率（ORR）。

结果显示，11个巴西中心共纳入37例患者，其中33例患者符合疗效分析条件。患者的中位年龄为56岁（30~76岁），其中24例（64.9%）患有转移性疾病，8例（21.6%）患有复发性疾病，5例（13.5%）患有局部晚期疾病。

ORR为39.4%（95%CI 22.9%~57.9%）。截至2024年1月24日的中位随访时间为24.0个月，中位无进展生存期为5.4个月（95%CI 2.7~7.2个月），中位总生存期为9.6个月（95%CI 6.4~13.2个月）。任何等级的和3~4级的治疗相关不良事件发生率分别为91.9%和51.4%。任何等级的和3~4级的免疫相关不良事件的发生率分别为21.6%和5.4%。研究没有治疗相关死亡事件。

（编译 王磊）