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一线治疗CLL时 身体状况不影响Ven-Obi方案的疗效和毒性

作者: 来源: 发布时间:2025-09-29

德国科隆大学医Al-Sawaf等报告,一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者时,身体状况不会影响维奈克拉-奥妥珠单抗(Ven-Obi)方案的安全性和有效性。维奈克拉剂量减少在身体状况不佳患者中更常见,但只有剂量强度降低到70%以下才与较短的无进展生存期(PFS)相关。(Blood. 2025年8月27日在线版)

Ven-Obi方案是CLL患者标准的一线疗法,但年龄、身体状况和剂量减少对疗效的影响仍不清楚。研究者使用CLL13试验和CLL14试验数据分析了Ven-Obi治疗的患者(其中不包括TP53畸变患者),使用疾病累计评分表(CIRS,>6)和肌酐清除率(≤70 ml/min)来评估身体状况是否较佳。

结果显示,纳入410例患者,中位年龄为67岁,其中55.7%的患者身体状况不佳(中位年龄72岁),44.3%的患者身体状况较好(中位年龄58岁)。在身体状况不佳者和身体状况较好者中,总缓解率(ORR)分别为89.5%和96.1%,两者的微小残留病阴性(uMRD<10-4)率分别为80.3%和85.1%,3年PFS率分别为86.4%和87.5%(HR=1.12,95%CI 0.70~1.81,P=0.63),3年总生存率分别为91.8%和96.9%(HR=2.02,95%CI 0.90~4.55,P=0.088)。

身体状况不佳者对比身体状况较好者,不良事件包括中性粒细胞减少症(62.7% vs. 56.9%)、输液相关反应(44.3% vs. 56.9%)、疲劳(15.8% vs. 35.9%)和感染(57.5% vs. 69.6%);其中分别有39.6%和17.6%的患者发生维奈克拉剂量减少<80%,这些剂量强度降低患者的ORR(83.3% vs. 98.2%)和uMRD率(74.2% vs. 87.9%)均更低,但PFS相似。维奈克拉剂量减少<70%与更短的PFS相关。

(编译 申鑫)

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