日本神奈川癌症中心Ueno等报告的GENERATE、JCOG1611试验显示，作为转移性或复发性胰腺癌的一线治疗，mFOLFIRINOX方案和S-IROX方案均未显示出优于白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨方案的疗效。（J Clin Oncol. 2025年7月28日在线版）

改良FOLFIRINOX方案（mFOLFIRINOX）和白蛋白结合型紫杉联合吉西他滨被推荐作为转移性胰腺癌的一线治疗方案。S-1、伊立替康和奥沙利铂方案（S-IROX）在针对该人群的Ⅰb期试验中显示出活性。因此，本研究直接比较这三种方案的疗效。

该项随机Ⅱ/Ⅲ期试验在日本的45个中心进行。符合条件的患者为20~75岁，ECOG PS评分为0或1分，经病理学确诊为转移性或复发性胰腺癌。患者被按1∶1∶1的比例随机分配接受以下治疗：mFOLFIRINOX方案（奥沙利铂85 mg/m²静脉输注2小时，伊立替康150 mg/m²静脉输注90分钟，L-亚叶酸200 mg/m²静脉输注2小时，以上药物均于第1天给药；氟尿嘧啶2400 mg/m²持续静脉输注46小时，于第1~3天给药；每2周）、S-IROX方案（奥沙利铂85 mg/m²静脉输注2小时，伊立替康150 mg/m²静脉输注90分钟，均于第1天给药；S-1 80 mg/m²，一日两次口服，于第1~7天给药；每2周）或白蛋白结合型紫杉醇（125 mg/m²）联合吉西他滨（1000 mg/m²）方案（于第1、8、15天给药；每4周）。主要终点为总生存期（OS）。

共纳入527例患者，其中426例被纳入计划的中期分析。与白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨组的中位OS（17.1个月）相比，mFOLFIRINOX组和S-IROX组的中位OS分别为14.0个月（HR=1.31，95%CI 0.97~1.77）和13.6个月（HR=1.35，95%CI 1.00~1.82）。两组在最终分析中达到优越性的预测概率均<1%。因此，试验因无效而提前终止。3~4级厌食症在mFOLFIRINOX组（23.3%）和S-IROX组（27.5%）中的发生率高于白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨组（5.0%）。

（编译 何毅）