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二线治疗复发/难治性LBCL liso-cel的3年疗效仍优于标准治疗

作者: 来源: 发布时间:2025-08-22

美国科罗拉多大学癌症中心Kamdar等报告,在3年随访中,lisocabtagene maraleucel(liso-cel)对比标准方案(SOC)二线治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)确实获得了更优越、更持久的疗效,具有良好的安全性,且没有新的安全性信号。这些数据支持liso-cel成为一种有效的二线治疗药物,对复发/难治性LBCL具有治愈潜力。(J Clin Oncol. 2025年7月7日在线版)

为了比较liso-cel与SOC的二线应用情况,随机Ⅲ期研究TRANSFORM纳入符合自体干细胞移植条件的、原发难治性/早期复发(≤12个月)的LBCL成人患者184例,等比分予liso-cel(100×106个嵌合抗原受体阳性T细胞)或SOC。

3年随访结果显示,中位随访33.9个月,liso-cel组和SOC组患者的中位无事件生存期分别为29.5个月(95%CI 9.5个月~未达到)和2.4个月(95%CI 2.2~4.9个月;HR=0.375,95%CI 0.259~0.542),中位无进展生存期分别为未达到(95%CI 12.6个月~未达到)和6.2个月(95%CI 4.3~8.6个月;HR=0.422,95%CI 0.279~0.639),36个月无进展生存率分别为51%和26.5%;两组的中位总生存期(OS)均未达到(HR=0.757,95%CI 0.481~1.191),SOC组66%的患者交叉接受liso-cel治疗;两组36个月OS率分别为63%和52%。在考虑交叉治疗的治疗效果时,OS的风险比(HR=0.566,95%CI 0.359~0.895)有利于使用liso-cel。安全性结果与之前的报告一致。

(编译 邓秋菊)

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