广州中山大学第一附属医院Xiao等报告的随机临床试验显示，对于可切除的肝外胆管癌（EHC）和胆囊癌（GBC）患者，卡瑞利珠单抗同步卡培他滨联合放疗作为辅助治疗，其生存结局优于观察组，且安全性和耐受性良好。所观察到的卡瑞利珠单抗联合同步卡培他滨和放疗的疗效值得进一步研究，将积极治疗（化疗或放化疗）作为对照组进行对比。（JAMA Oncol. 2025年7月10日在线版）

EHC和GBC是构成大部分胆管癌的两种类型，与肝内胆管癌相比，它们具有不同的分子和临床特征。然而，针对可切除的EHC和GBC患者的有效辅助治疗方法却十分匮乏。

该研究的目的是评估免疫疗法联合放化疗的安全性和有效性。

2020年4月至2022年6月，ACCORD随机临床试验对接受根治性切除术后的EHC和GBC患者进行资格评估。患者被以1∶1的比例随机分配到卡瑞利珠单抗同步卡培他滨联合放疗组或观察组。数据于2024年6月至8月进行分析。

联合治疗组在术后每3周接受一次卡瑞利珠单抗治疗。在2个疗程的卡瑞利珠单抗治疗后，患者接受卡培他滨同步放疗。观察组患者除非检测到复发，否则不接受任何抗癌治疗。主要终点指标为总生存（OS），次要终点包括无复发生存（RFS）和安全性。

结果在纳入的93例患者中，48例（52%）为女性，中位年龄为62岁（31~70岁）。两组患者的基线特征相当。中位随访时间为36个月（IQR：32~39个月），联合治疗组患者的OS和RFS明显更好。联合治疗组的1年、2年和3年OS率分别为95.7%（95%CI 83.7%~98.9%）、71.4%（95%CI 56.4%~82.5%）和58.2%（95%CI 40.4%~72.4%），而观察组分别为80.9%（95%CI 66.4%~89.5%）、52.9%（95%CI 37.7%~65.9%）和30.5%（95%CI 16.5%~45.7%；HR=0.43，95%CI 0.24~0.79，P=0.004）。

联合治疗组的1年、2年和3年RFS率分别为78.3%（95%CI 63.4%~87.7%）、54.0%（95%CI 38.6%~67.1%）和40.3%（95%CI 25.3%~54.8%），而观察组分别为55.3%（95%CI 40.1%~68.1%）、27.0%（95%CI 15.2%~40.3%）和17.2%（95%CI 7.7%~29.8%；HR=0.46，95%CI 0.28~0.76，P<0.001）。在联合治疗组中，仅有6例患者（13%）因卡瑞利珠单抗而延迟治疗，且所有患者均完成了放化疗治疗，无治疗相关死亡病例。 （编译 赵梦）