美国加州大学Lisberg报告，针对标准方案无效的晚期实体瘤患者，特别是携带EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，一种靶向HER3的、新的抗体-药物偶合物DB-1310显示出早期疗效。（摘要号3000）

该项首次在人体中开展的、全球多中心、开放标签的Ⅰ/Ⅱa期研究纳入标准治疗失败的晚期实体瘤患者，包括剂量递增和剂量扩展两个部分。在Ⅰ期3+3剂量爬坡阶段，DB-1310的计划给药剂量从1.5 mg/kg q21到6.5 mg/kg q21；额外的患者接受Ⅱ期推荐剂量治疗。Ⅱa期每个队列将入组30~40例患者，以优化Ⅱ期推荐剂量，并评估疗效。

研究招募仍在进行中，但在数据截止时，已接受多轮标准治疗（如化疗和靶向治疗）的172例晚期实体瘤患者接受了DB-1310治疗。在这些患者中，108例患有NSCLC，其中62例患有EGFR突变型NSCLC，24例携带脑转移瘤。

结果显示，44%的EGFR突变NSCLC患者的肿瘤明显缩小，该药物将癌症生长中位时间延迟了7个月，导致患者的中位总生存期达到18.9个月。

在试验的所有癌症类型中，总缓解率为31%，平均5.5个月才出现癌症进展，中位总生存期为14.4个月；未确认的客观缓解率为25.5%（95%CI 17.63%~34.65%），EGFR突变NSCLC患者未确认的客观缓解为35.7%（95%CI 21.55%~51.97%）。总体的中位无进展生存期为5.4个月，EGFR突变NSCLC患者的为7.0个月。

DB-1310的不良事件通常是可控的，最常见的是血细胞计数低和恶心。≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为30.9%（38例次），其中药物相关严重不良事件发生率为5.7%（7例次），TRAE导致14例（11.4%）患者剂量减少，导致5例（4.1%）停药。没有TRAE导致死亡的报道。

（编译 钟秋月）