澳大利亚Peter MacCallum癌症中心Rischin等报告，在复发风险高的皮肤鳞状细胞癌患者中，cemiplimab辅助治疗比安慰剂显著延长了无病生存期（DFS）。（N Engl J Med. 2025年5月31日在线版）

携带高危特征的皮肤鳞状细胞癌患者，在根治性的局部治疗后有复发的风险。系统性辅助治疗方案的益处尚未在临床试验中得到充分证实。该项Ⅲ期随机试验（C-POST）招募了手术切除和术后放疗后携带高危特征的、局部或区域性皮肤鳞状细胞癌患者，等比分予cemiplimab（350 mg q21）或安慰剂辅助治疗持续12周，随后剂量增加至700 mg q42持续治疗36周（总计≤48周）。

高危特征包括：累及淋巴结包膜外同时合并淋巴结最大直径≥20 mm，或至少有3个受累淋巴结；存在途中转移，T4期病变伴骨侵犯，外周神经侵犯，或具有≥1个额外风险特征的局部复发性。

主要终点是DFS。次要终点包括无局部复发、无远处复发和安全性。

结果显示，中位随访时间为24个月。cemiplimab组和安慰剂组分别有患者209例和206例，DFS事件分别有24例次和65例次（HR=0.32，95%CI 0.20~0.51，P<0.001），估计的24个月 DFS率分别为87.1%（95%CI 80.3%~91.6%）和64.1%（95%CI 55.9%~71.1%）。相对安慰剂，cemiplimab辅助治疗降低了局部复发的风险（9例次 vs. 40例次；HR=0.20，95%CI 0.09~0.40）和远处复发的风险（10例次 vs. 26例次；HR=0.35，95%CI 0.17~0.72）。

cemiplimab组和安慰剂组≥3级不良事件发生率分别为23.9%和14.2%，不良事件所致停药率分别为9.8%和1.5%。

（编译 王碧琦）