美国哥伦比亚大学医学中心Stein等报告，在≥1线治疗失败的、转移性去势抵抗性前列腺癌患者中，pasritamig表现出良好的安全性，可在门诊安全使用。该药初步抗肿瘤活性证明激肽释放酶2（KLK2）可作为前列腺癌的靶点。（J Clin Oncol. 2025年6月1日在线版）

pasritamig是一种靶向前列腺癌细胞表面表达的人KLK2和CD3的、T细胞双特异性抗体。该项Ⅰ期试验纳入≥1线治疗失败的、转移性去势抵抗性前列腺癌患者，pasritamig的皮下给药剂量从0.5 mg增至2000 mg，静脉给药剂量从150 mg增至900 mg，给药频率从每周一次到每6周一次，采用不同的剂量爬坡给药方案。

主要终点是确定安全性和pasritamig的Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。次要终点包括抗肿瘤活性的初步评估。

结果显示，174例患者接受了pasritamig治疗，既往治疗线数中位数为4。144例（82.8%）患者发生了治疗相关不良事件（TRAE），其中17例（9.8%）为≥3级TRAE。pasritamig的RP2D被确定为每6周静脉使用3.5 mg（第1天）、18 mg（第8天）、300 mg（第15天），然后300 mg。

在RP2D安全性人群（45例）中，输注相关反应（11例，24.4%）、疲劳（7例，15.6%）、细胞因子释放综合征（CRS：4例，8.9%，均为1级）和脂肪酶水平升高（4例，8.9%）是最常见的TRAE，且均为1级或2级事件。

在RP2D疗效人群（33例）中，中位影像学无进展生存期为7.85个月（95%CI 2.89个月~未达到），14例（42.4%）的前列腺特异性抗原降幅≥50%。

（编译 刘帅）