美国Sidney Kimmel综合癌症中心Hoffman-Censits等报告，在一线含铂化疗后无进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中，联用戈沙妥珠单抗对比单用avelumab维持治疗可延长无进展生存期（PFS）。联合用药组的不良事件发生率更高，但均与戈沙妥珠单抗和avelumab已知安全性一致。将avelumab与抗Trop-2抗体-药物缀合物联合使用可能是改善la/mUC患者预后的一种有前途的策略。（Ann Oncol. 2025年6月1日在线版）

对于含铂化疗后无进展的la/mUC患者，avelumab一线维持是一种推荐的治疗选择。为了明确avelumab联合其他抗肿瘤药物维持治疗相对于avelumab单药治疗的疗效和安全性，该项Ⅱ期随机研究（JAVELIN Bladder Medley）纳入一线含铂化疗后无进展的la/mUC患者，按照2∶1的比例分予avelumab（800 mg q14）联合戈沙妥珠单抗（10 mg/kg d1、8 q21）或avelumab单药（800 mg q14）治疗。

主要终点是研究者评估的PFS和安全性。对于PFS和总生存期（OS）的评估，avelumab单药治疗组的数据根据JAVELIN Bladder 100数据的倾向评分加权方案进行扩展评估。

期中分析结果显示：avelumab联合戈沙妥珠单抗组和avelumab单药组分别有74例和37例患者，在数据截止时（2024年9月16日），两组分别有38例（51.4%）和10例（27.0%）仍在接受研究治疗；两组的中位PFS分别为11.17个月和3.75个月（HR=0.49，95%CI 0.31~0.76；预设的边界为HR≤0.60）；虽然OS数据尚不成熟，但中位OS分别为未达到和23.75个月（HR=0.79，95%CI 0.42~1.50）。

avelumab联合戈沙妥珠单抗组和avelumab单药组任何级别的治疗相关不良事件发生率分别为97.3%和63.9%，其中≥3级事件发生率分别为69.9%和0%。

（编译 刘帅）