美国耶鲁大学医Herbst等报告，一线治疗无靶向性基因改变的、Ⅳ期、非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者时，与帕博利珠单抗联合化疗相比，同时联用仑伐替尼并不能提高疗效，但也没有出现新的安全信号。帕博利珠单抗联合化疗仍然是这类人群的标准治疗方案。（J Thorac Oncol. 2025年5月24日在线版）

为了评估一线帕博利珠单抗联合化疗中添加仑伐替尼对转移性非鳞状NSCLC患者的疗效，该项Ⅲ期随机研究（LEAP-006）纳入无靶向性基因改变的、初治的、Ⅳ期、非鳞状NSCLC成人患者，等比分予仑伐替尼（8 mg/d qd，375例）或安慰剂（373例），并均同时联用帕博利珠单抗（200 mg q21）、培美曲塞、卡铂（或顺铂）治疗4个周期，然后继以帕博利珠单抗（总周期数≤35个）和培美曲塞维持治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性事件。

主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。该研究的第1部分是仑伐替尼联合帕博利珠单抗、化疗的开放性安全性导入研究，第2部分是随机双盲研究。

结果显示，最终分析时（2023年8月11日）关于OS的中位随访时间为36.8个月。联合仑伐替尼组和联合安慰剂组患者的中位PFS分别为12.1个月（95%CI 10.4~14.1个月）和9.5个月（95%CI 8.3~10.7个月；HR=0.88，95%CI 0.74~1.05，P=0.07976），中位OS分别为21.8个月（95%CI 18.6~24.0个月）和22.1个月（95%CI 19.7~24.2个月；HR=1.05，95%CI 0.88~1.26，P=0.70818），≥3级的治疗相关不良事件发生率分别为69.7%和55.6%（其中5级事件：5.6% vs. 2.7%）。 （编译 杨柳）