法国南特大学附属医院Chevallier等报告，在CD22阳性费城染色体（Ph）阴性的、前体B细胞（BCP）急性淋巴细胞白血病（ALL）老年患者中，一线方案中宜联用奥加伊妥珠单抗（inotuzumab ozogamicin, InO）。（J Clin Oncol. 2024年10月17日在线版）

InO是一种靶向CD22的抗体-药物偶合物，正在成为老年ALL患者有希望的一线治疗选择。

EWALL-INO是一项开放标签的前瞻性多中心Ⅱ期试验，纳入≥55岁的、新发的、CD22阳性Ph阴性的、BCP-ALL患者。

第一个诱导方案为：长春新碱、地塞米松和三次注射InO（0.8 mg/m² d1、0.5 mg/m² d8和0.5 mg/m² d15）。第二个诱导方案为：联合环磷酰胺、地塞米松和两次注射InO（0.5 mg/m² d1和0.5 mg/m² d8）。应答者接受多达6个周期的化疗巩固和18个月的化疗维持治疗。三次巩固后，允许患者接受同种异体移植。主要终点为1年总生存（OS）率。

结果显示，2017年12月至2022年3月，131例患者入组，中位年龄为68岁。130例接受了诱导Ⅰ治疗，期间有3例死亡，其中2例死于多器官功能衰竭，1例死于出血。120例接受了诱导Ⅱ治疗，期间无死亡。

诱导Ⅱ治疗后，完全缓解（CR）或血小板未完全恢复的完全缓解（CRp）率为90%，可丈量残留疾病（MRD2）转阴（<10^-4）率为80%。在119例应答者中，47例复发，14例死亡。1年OS率、无复发生存（RFS）率和累计复发（CIR）率分别为73.2%、66%和25%。

携带高危细胞遗传特征和较低的CD22表达（<70%）均与较差的OS相关，而携带高危细胞遗传特征和MRD2 ≥10^-4均与较短的RFS和较高的CIR相关。10例同种异体移植患者有非常好的结局，2年OS/RFS率为90%且无复发。在研究过程中，仅记录了1例非致死性窦道梗阻综合征。

（编译 张馨月）