美国芝加哥大学Roloff等报告，与ZUMA-3试验相似，在brexucabtageneautoleucel（brexu-cel）作为标准治疗来治疗复发/难治（R/R）B细胞ALL（B-ALL）成人患者后，可丈量残留疾病（MRD）阴性完全缓解率较高。brexu-cel后移植巩固治疗可改善无进展生存期（PFS）。（J Clin Oncol. 2024年10月17日在线版）

基于ZUMA-3试验结果，美国食品药品监督管理局于2021年10月批准靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞疗法brexu-cel治疗R/RB-ALL成人患者。

该项多中心回顾性研究在美国31个中心纳入2021年10月至2023年10月非临床试验情况下接受brexu-cel治疗的B-ALL成人患者数据。

以brexu-cel作为标准疗法的结果显示，在数据锁定时，204例患者接受了单采，189例接受了brexu-cel输注。中位随访时间为11.4个月。42%的患者在形态学缓解时接受了brexu-cel，没有资格参与ZUMA-3研究。在brexu-cel治疗后，151例获得完全缓解，其中MRD阴性缓解率为79%。中位PFS为9.5个月，未达到中位总生存期。

3~4级细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率分别为11%和31%。在多变量分析中，接受巩固造血细胞移植的患者对比未接受任何巩固或维持治疗的患者，brexu-cel治疗后的PFS更优（HR=0.34，95%CI 0.14~0.85）。

（编译 张馨月）