美国约翰斯·霍普金斯大学Forde报告的近期两项Ⅲ期临床试验的探索性分析显示，在非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新辅助和辅助方案中，加用纳武利尤单抗可将术后复发或死亡的风险降低约40%。这些发现支持在可切除的NSCLC患者中同时使用新辅助和辅助纳武利尤单抗。（摘要号PL02.03）

目前，新辅助纳武利尤单抗联合化疗是唯一获批的、指南推荐的新辅助免疫疗法，包括对符合条件的可切除肺癌患者的治疗。但CheckMate 77T试验最近显示，围手术期疗法在该人群中获得了显著且有临床意义的无事件生存（EFS）获益。然而，目前还没有新辅助疗法和围手术期策略的头对头比较。

为了试图比较这些治疗方法，研究者比较了CheckMate 77T研究（新辅助纳武利尤单抗—手术—至少一剂辅助纳武利尤单抗）和CheckMate 816研究（新辅助纳武利尤单抗联合化疗—手术）中患者个体水平的数据。

CheckMate 816研究显示新辅助纳武利尤单抗联合化疗相对单用化疗有EFS获益（HR=0.63），而CheckMate 77T研究显示了围手术期纳武利尤单抗相对于安慰剂有显著的EFS获益（HR=0.58）。

经探索性倾向评分加权分析以简化随机试验数据的可重复性后发现，无论是加权分析还是非加权分析，围手术期纳武利尤单抗—手术均有EFS获益，HR分别为0.56和0.59。

无论是有病理学完全缓解还是没有病理学完全缓解，患者的EFS获益倾向均支持使用围手术期疗法（HR=0.58，95%CI 0.14~2.40）而非单纯的新辅助疗法（HR=0.65，95%CI 0.40~1.06）。

无PD-L1表达（HR=0.51）患者对比有PD-L1表达（HR=0.86）患者，围手术期纳武利尤单抗的EFS获益更明显。

围手术期纳武利尤单抗类似的EFS获益也见于ⅠB期、Ⅱ期和cⅢ期疾病的患者中。在所有接受分析的人群中，安全性也相似。

Forde表示：虽然这是探索性分析，但当遇见新辅助治疗和手术治疗的可切除肺癌患者时，这些结果可能有助于医生们的日常临床决策，支持围手术期纳武利尤单抗作为符合条件的可切除NSCLC患者的一种选择。

北京大学肿瘤医院吴楠教授表示：这些发现尚需被进一步验证，并进一步明晰潜在的标志物，以确定最有可能从围手术期或新辅助纳武利尤单抗中获益的患者。 （编译 何思成）