丹麦哥本哈根大学Nielsen等报告，在临床试验中，免疫检查点抑制剂（ICI）诱导的心血管不良事件（CVAE）和（或）心肌炎的发生率为0.80%~1.07%。CVAE死亡风险仍然很高，提示缺乏有随机临床试验证据支持的监测策略和管理策略。早期识别、停用ICI、早期使用皮质类固醇、升级治疗，都是获得最佳结局的关键因素。（JAMA Oncol. 2024年8月22日在线版）

ICI改善了多种癌症患者的预后，但是仍可能会出现严重的不良反应，包括CVAE。为了确定ICI经治患者中CVAE的发生率并分析心肌炎的管理数据，该项系统回顾和荟萃分析在2023年4月4日开始搜索PubMed、Embase和Cochrane对照试验注册中心数据库中的相关数据，并分为2个独立的研究分组。

研究1的关键入选标准是Ⅰ~Ⅳ期试验，涉及接受ICI治疗的成人恶性肿瘤和毒性数据。研究2包括关于ICI诱发CVAE患者的临床表现和治疗的文献（病例报告和回顾性分析）。

主要观察指标：在研究1中为CVAE发生率，在研究2中调查了支持降低心肌炎死亡率的特殊治疗策略的证据。

在研究1中，589项独立试验中总共83 315例独立患者被纳入荟萃分析。在临床试验中，抗PD-1/PD-L1诱导的CVAE发生率为0.80%（95%CI 0%~1.66%），这两种化合物之间没有差别，但除外与CVAE较高风险相关的cemiplimab。伊匹单抗治疗后的CVAE发生率为1.07%（95%CI 0%~2.58%）。双重ICI治疗后，心肌炎的发生率显著增高。但双重ICI、ICI联合化疗或酪氨酸激酶抑制剂治疗后，CVAE发生率并不增高。在ICI诱导心肌炎的推荐监测和治疗策略方面，尚缺乏随机临床试验的证据。

在研究2中，220例患者中有83例（37.7%）发生了心肌炎相关死亡。来自40例心肌炎患者的前瞻性数据表明，对呼吸肌受累情况进行系统筛查，以及主动通气、及时使用阿巴西普、加用芦可替尼，可能会降低死亡率。

（编译 张子涵）